有效性近100%!突破性长效HIV疗法最新数据公布

日期: 2025-07-08 09:03:46 |浏览: 4|编号: 99230

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有效性近100%!突破性长效HIV疗法最新数据公布

▎药明康德内容团队编辑

ViiV 近日公布了其长效HIV-1衣壳抑制剂(长效)在HIV感染暴露前预防(PrEP)中的最新数据。来自两项真实世界数据(Trio 和OPERA队列)的分析显示,在近1300名个体中的PrEP有效性超过99%。此外,研究结果显示,使用者的污名感和焦虑感有所减轻,这是每日口服PrEP疗法中常见的挑战。研究详细数据将在2024年感染性疾病周()会议上公布。

艾滋病是由于HIV病毒感染造成的传染性疾病。现代抗病毒药物的发展和“鸡尾酒疗法”的兴起,已经让HIV感染患者能够长期控制病情,并且达到与正常人相当的预期寿命。而近年来的研究发现,在未受到感染时服用抗病毒药物,可以降低被HIV病毒感染的风险。这种预防HIV感染的疗法称为PrEP疗法。虽然每日口服的PrEP疗法几乎可100%避免HIV感染,但由于药物成本以及服用与HIV相关药物所面临的污名等因素限制,许多人难以坚持每日服药,口服PrEP疗法的实际效果远低于理论值。因此开发一种能够增加服药依从性的长效HIV PrEP疗法具有显著需求。

是首款无需每日服用即可预防HIV感染的疗法,于2021年12月获美国FDA批准用于HIV暴露前预防,每两个月注射一次。其有效成分是一种整合酶抑制剂,能够阻止HIV的基因整合至人体免疫细胞的DNA中。曾获得FDA授予突破性疗法认定和优先审评资格。

Trio 队列显示在真实世界中有效性显著,随访期间HIV零感染

最新的Trio 队列数据显示,在474名个体中,在真实世界中的PrEP应用展现出较高的HIV预防有效性和依从性。该研究分析了2021年12月至2024年1月期间开始使用作为PrEP疗法的不同族群个体的电子健康记录。

结果显示,随访期间,使用的受试者中未发现HIV感染。在分析时,83%的受试者仍在持续接受注射作为PrEP疗法,大部分受试者的注射时间符合计划。在396名持续接受注射的受试者中,33%发生过注射延迟,中位延迟次数为一次,延迟的中位时间为12天(四分位距:3-29天)。的依从性较高,仅有3%的受试者漏掉了一次注射。

OPERA研究显示作为PrEP疗法的高依从性和有效性

OPERA研究纳入了族群多样化的大规模受试者。分析结果显示,在随访期间,764名使用作为PrEP疗法的受试者中,有762人未被确诊感染HIV,有效性达到99.7%。观察到的两例HIV感染(0.3%)中,一例因停止用药,另一例因测试方法不一致,无法直接归因于该PrEP方案。

其中,85%的使用者按时完成了起始注射(即在60天或更短时间内完成了前两次注射)。在这些完成起始注射的个体中,69%按时接受了所有后续注射。尽管少部分完成起始注射的个体出现了注射延迟,但大多数延迟时间较短,中位延迟时间为3天。

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