一年两针,吉利德长效HIV预防疗法获FDA批准

日期: 2025-06-30 18:02:28 |浏览: 4|编号: 99052

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一年两针,吉利德长效HIV预防疗法获FDA批准

6月18日,吉利德宣布,美国FDA已批准其注射用HIV-1衣壳抑制剂(来那帕韦,)作为HIV暴露前预防(PrEP)药物,以降低35公斤及以上体重的成年人和青少年通过性行为感染HIV的风险,成为目前首款仅需一年注射2次的长效预防选择。

是一款长效艾滋病毒衣壳抑制剂,可干扰艾滋病毒衣壳蛋白的组装和拆卸,在病毒生命周期的多个阶段发挥作用。《》杂志曾将其评为2024年“年度突破”。

据悉,此次FDA对的批准,主要基于3期 1和 2临床试验数据的结果。

在 1研究中,主要分析的数据显示,每年两次皮下注射的2134名参与者无一例感染HIV,达到了100%的HIV预防效果,优于每日口服治疗组。在 2研究中,组的2179名参与者中,仅发现两例HIV感染,预防效率达99.9%。

在这两项试验中,与背景HIV发病率(bHIV) 相比,还显示出预防HIV感染的优越性,并且总体耐受性良好,未发现重大或新的安全问题。两项试验的数据都发表在《新英格兰医学杂志》上。

的获批无疑为HIV预防领域注入了新的活力,其一年两次的给药方案为患者提供了更多选择。它不仅有效解决了患者依从性难题,还凭借其独特的长效作用机制,为HIV预防带来了更可靠、更持久的保护效果,有望进一步降低HIV的感染率,改善公共卫生状况。

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