FDA批准首个埃博拉治疗药物:再生元抗体鸡尾酒疗法REGN-EB3

日期: 2025-05-17 21:02:05 |浏览: 2|编号: 97179

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FDA批准首个埃博拉治疗药物:再生元抗体鸡尾酒疗法REGN-EB3

2020年10月14日,FDA批准再生元埃博拉抗体鸡尾酒疗法REGN-EB3(含3个单抗, ,),商品名为。

再生元REGN-EB3为最有效的的埃博拉治疗药物,其3种抗体成分:识别GP2 loop并具有中和活性,识别 cap并具有Cell-功能(FcγR介导效应),识别GP1 head并同时具有中和活性和Cell-功能。

根据新英格兰2019年发布的三期临床数据,REGN-EB3表现出最优的治疗效果(略优于),瑞德西韦则明显较弱。治疗28天的死亡率,REGN-EB3为33.5%,远低于瑞德西韦的53.1%。

2019年12月19日FDA批准默沙东的埃博拉疫苗V920,其结构为一种减毒水泡性口炎病毒( ,VSV),VSV的糖蛋白被替换为埃博拉病毒的糖蛋白。

总结

再生元针对新冠病毒的抗体鸡尾酒疗法也是率先取得突破的中和抗体,REGN-COV2治疗非住院患者的积极临床数据。REGN-COV2可以显著降低病毒滴度,改善临床症状。

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