艾滋病治疗新突破：医克生物ICVAX疫苗一期临床试验取得积极成果

艾滋病治疗新突破：医克生物ICVAX疫苗一期临床试验取得积极成果

近年来，艾滋病的治疗与研究领域不断迎来新的突破。近期，总部位于香港科学园的医克生物集团（医克生物）宣布，其自主研发的艾滋病治疗性核酸疫苗ICVAX成功完成首次人体一期临床试验，并取得了令人鼓舞的成果。这一成果标志着在迈向艾滋病功能性治愈的道路上迈出了重要一步。

艾滋病自1981年首次被发现以来，已造成超过4000万人死亡，全球目前仍有超过3900万名艾滋病毒感染者。尽管现有的抗逆转录病毒疗法（ART）非常有效，但无法根治艾滋病。因此，通过免疫疗法等手段辅助治疗显得尤为重要。医克生物的ICVAX疫苗旨在诱导具有广谱、多功能病毒特异性T细胞，以实现无须ART而控制病毒复制的目标。

此次一期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的临床研究，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，在深圳市第三人民医院（深圳三院）进行。试验共招募了45名受试者，他们被随机分配到三个不同剂量组（1mg、2mg和4mg组），每个组中ICVAX与安慰剂的比例为12:3。ICVAX疫苗通过使用NMPA II类注册的医克- EP仪器进行电导方式投递到细胞内。

所有临床试验数据均由数据安全监测委员会（DSMB）审查，并于2024年9月下旬进行揭盲。结果显示，在各剂量下ICVAX均展现出良好的安全性，所有受试者均完成了预定的访问。与接种ICVAX相关的不良事件均属于轻微，并没有发生严重不良事件。总体而言，接受ICVAX疫苗的受试者均诱导出预期的T细胞免疫应答。在接受最佳ICVAX剂量的受试者中，大多数人的T细胞反应增加了2倍以上。特别值得关注的是，受试者体内的一种独特的T细胞亚群在接种ICVAX后有所增长，而这种T细胞亚群是在精英控制者（EC）内能够抑制艾滋病病毒的功能性T细胞。

深圳市第三人民医院院长兼ICVAX一期临床试验共同首席研究员卢洪洲医生表示：“经过DSMB详尽审查和批准，在ICVAX一期临床试验揭盲后我们取得了前所未有的积极结果。这些数据将为即将开展的二期临床试验奠定坚实的基础，也为ICVAX最终实现HIV-1病患的无须ART控制病毒，以及为艾滋病患者提供期待已久的功能性治愈的可能性。”

医克生物计划在未来的科学会议和同行评审的科学期刊上正式发表此次临床试验的积极结果，并将完整的一期试验数据提交给监管机构审查，以推动ICVAX疫苗进入二期临床试验。二期临床试验预计将于2025年中期开始，将进一步探索ICVAX的免疫原型性和控制病毒载量的有效性。

除了医克生物的ICVAX疫苗外，其他艾滋病治疗新药也取得了显著进展。例如，联合的口服周疗方案在48周研究结果中显示出高病毒抑制率和良好的耐受性，有望成为首个治疗HIV-1感染的每周口服完整治疗方案。

综上所述，艾滋病的最新研究成果不断涌现，为患者带来了新的希望和曙光。医克生物的ICVAX疫苗以及其他新型治疗方案的不断研发和推广，将有望在未来实现艾滋病的功能性治愈，为全球艾滋病防治事业作出重要贡献。

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