首款埃博拉药物上市，再生元的鸡尾酒疗法实现零的突破

该药物的三种单抗与埃博拉病毒上不同表位结合，通过阻断埃博拉病毒侵染细胞和 / 或动员其他免疫细胞攻击受感染细胞并将其从体内清除，从而帮助中和埃博拉病毒。

再生元传染病和病毒载体技术研究副总裁博士表示：“ REGN-EB3 是三种抗体的混合物，旨在增强功效、减少导致耐药性的病毒序列的产生，并且增加在未来爆发中的潜在效用。”

两年前，刚果民主共和国埃博拉疫情爆发。作为生物安全等级为 4 级的疾病（艾滋病和 SARS 均为 3 级），在不经药物干预的情况下，感染埃博拉病毒后患者的存活率低至 10%。致死原因主要为中风、心肌梗塞、低血容量休克或多发性器官衰竭。再生元当即与 WHO、FDA 和其他全球组织展开合作，以同情使用方案向刚果免费提供试验药物。

而刚果的这次疫情让这款药物的有效性得到了认证。去年 8 月，由于该药的治疗效果优于 Mapp 的 ZMapp，临床试验提前终止。而后，新英格兰医学杂志于 11 月发表了该临床试验结果，证实在预防由埃博拉病毒导致的死亡上结果优于 ZMapp。

公布的实验数据表明，在疾病早期接受治疗的患者生存率接近 90％；在接受 REGN-EB3 的所有患者中生存率高达 66.5％，而接受 ZMapp 治疗的患者仅为 48.7％。

显著的疗效让该药物随后进入了 FDA 优先审批流程。目前，已获得 “孤儿药” 认定，FDA 也授予了它 “突破性疗法” 的认定。

监管机构指出，注射的常见症状有：发烧、发冷、心跳加快和呼吸急促，但这些也是埃博拉病毒感染的常见症状。FDA 表示，疫苗接种时不应同时进行治疗，因为再生元的药物可能会干扰活疫苗病毒的复制，降低疫苗的疗效。

今年 7 月，再生元和美国生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）签订了的采购协议，再生元将在六年内提供既定数量的治疗剂量，并在 2021 年获得约 1000 万美元的补偿，未来五年（2022-2026 年）每年平均获得 6700 万美元的补偿。这些收购的将会作为卫生部建立国家公共卫生应急准备目标的一部分。

再生元的鸡尾酒疗法治疗埃博拉成功上市，对于新冠的突破还需要多久呢？