全球和中国艾滋病药物市场

全球抗艾药物近50种

自全球第一个抗艾药物齐多夫定问世后，至今已有六类近50种抗艾治疗用病上市。

现在活跃在市场上的药物约有二、三十种。数据显示，吉利德、葛兰素史克/欢悦医疗（GSK/Viiv）、强生已成为HIV全球药物市场前三强，2021年HIV药物市场份额分别为45.70%、23.27%和8.10%。

2018-2022年美国FDA或欧盟EMA批准上市的抗HIV/AIDS新药

值得一提，吉利德的新药比克恩丙诺片（）已成为2021年全球HIV/AIDS市场的领军品种，达到了86.24亿美元，较比上一年增长了18.80%。

必妥维（）于2018年2月由美国吉利德公司研发的全新一代鸡尾酒疗法三合一复方的抗艾滋病药物，作为史上最成功的HIV药物，必妥维不仅成功的让艾滋病变为慢性病，而且在药物的效果，安全，便捷，耐药性，适应人群范围等生化指标上实现了全面超越了同类产品，成为目前全球最佳的抗艾滋病药物之一。

此药一经上市，即刻成为爆款。副作用小，耐药屏障高、副作用剂量小都让吉利德赚的盆满钵满，缺点就是新药太贵，国内2020年1月上市的，2021年年底进入国家医保，医保报销前价格为1125元/盒。

创新药-长效制剂

前几年，美国FDA批准了吉利德的比克恩丙诺片（）、中裕新药的艾巴利珠单抗（）和默沙东的多拉韦林（）等药物。2020年美国FDA批准了ViiV 的磷坦姆沙韦，2021年美国FDA批准强生/葛兰素史克的抗HIV/AIDS长效药物卡博特韦/利匹韦林，成为美国市场上首个抗HIV/AIDS长效制剂。可以看出，创新药物已成为推动市场的强大驱动力。

2022年8月22日，欧盟委员会 (EC) 已授予 () 注射剂和片剂用于治疗 HIV 的上市许可，与其他抗逆转录病毒药物联合用于具有多重耐药性HIV 感染的成年患者。

2022年12月22日，美国食品药品管理局（FDA）批准药品（）注射剂和片剂，用于治疗多重耐药人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人患者。

是首个基于衣壳抑制剂的HIV治疗方案，为成年HIV患者提供了一种新的、每年用药两次的治疗选择。

国内抗艾药物市场高速增长

国家医保药品目录自2000年第一版面世以来，药品种类及数量不断调整。抗艾药不断纳入国家医保目录。沙奎那韦、恩夫韦肽、恩曲他滨、恩曲他滨替诺福韦、齐多夫定、利匹韦林、齐多拉米双夫定、洛匹那韦利托那韦是2019年进入医保的药物。

2021年比克恩丙诺片（必妥维）、艾诺韦林（艾邦德）、拉米夫定多替拉韦片（多伟托）等3款药物调入国家医保药品目录。随着社会的进步，副作用小、疗效显著的新药将一步步进入抗艾者的寻常百姓家。

中国抗HIV/AIDS管理结构形成了“免费+自费+医保”三驾马车的格局。

具体而言，国家抗HIV/AIDS免费药物约占据了60%的总量，自费约占23.50%的药费比重，医保系统约占16.50%的药费比重。

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