广告
广告
第45任美国总统唐纳德·特朗普( Trump)在2020年10月1日确诊新型冠状病毒感染。
10月2日白宫医生 SP向外界公布了特朗普的治疗方案,包括最受关注的单剂量8克静脉注射抗体鸡尾酒疗法(REGN-COV2,美国公司)以及锌、维生素D、法莫替丁、褪黑素、阿司匹林等辅助用药。
何为“鸡尾酒疗法”
鸡尾酒疗法这一概念在1996年由中国工程院外籍院士、美国医学院院士、美国科学院院士何大一教授首先提出,最早用于HIV感染的治疗。
通过3种或3种以上的药物组合,把蛋白酶抑制剂与多种抗病毒的药物联用,减少单一用药所致耐药性,最大限度地抑制病毒复制,延缓病程进展,提高生活质量。
近年来,这个组合疗法的概念不仅用于病毒感染,也运用到肿瘤领域,多种新型靶向免疫药物组合治疗也取得了很好的疗效。
“鸡尾酒疗法”是何原理
很多冠状病毒一旦跨物种传播,致病性高,传播快,病毒容易变异,为抗病毒药物研发带来阻碍。用单一单克隆抗体(mAb)治疗容易产生选择性压力,有可能增加靶向抗原突变逃逸的可能。通过结合靶向非重叠表位的多个mAb可以降低这种风险。
其实科学家们早在多年前已经在研发埃博拉病毒单克隆中和抗体积累了一些经验,例如, REGN-EB3以及ZMapp等。
据再生元制药公司官网介绍,这种名为REGN-COV2的疗法是由两种单克隆抗体和构成,旨在阻断新冠病毒感染人体的过程。这两种抗体以非竞争方式与新冠病毒刺突蛋白的关键受体相结合,二者组合使用,可降低变异病毒躲避单抗体治疗的能力。
9月29日,再生元制药公司公布了该疗法临床试验的早期结果。结果显示,这种疗法降低了病毒载量,缩短了新冠非住院患者症状缓解的所用时长。对于自身对新冠病毒未产生有效免疫应答的患者,该疗法的效果最为明显。
“抗体鸡尾酒疗法”效果如何?
抗体鸡尾酒疗法已于2020年6月11日注册临床试验,预计纳入不同程度的住院患者约3000例,研究正在进行中。
再生元制药公司最初招募了275名新冠非住院患者参与试验。这些患者被随机分成3组,分别接受了单次8克剂量(高剂量)的抗体鸡尾酒疗法静脉注射、单次2.4克剂量(低剂量)的该疗法静脉注射,以及安慰剂。治疗前,研究人员对患者进行相关血清检测,以确定他们自身是否已产生抗体。
试验结果显示,接受安慰剂的血清阴性患者症状减轻的中位时间为13天,接受高剂量疗法的患者为8天,接受低剂量疗法的患者为6天。两种剂量的抗体鸡尾酒疗法均耐受性较好。
需要强调的是,目前REGN-COV2尚未得到FDA批准,该部分数据来自公司官网,未经同行评议,也未公开正式发表,还需要更加严谨、客观、详实可靠的数据予以验证其临床可靠性,特朗普以同情用药方式获药,他能否通过这种疗法摆脱新冠病毒,拭目以待!