全球首款！FDA批准一新癌症疗法，近40%患者肿瘤明显缩小甚至消失
撰写Han 审核Kate 排版Lily
在全球范围内，结直肠癌是第三大最常见的恶性肿瘤，仅次于肺癌和乳腺癌。但可惜的是，因为早期症状不明显，结直肠癌等到发现往往都已经是中晚期了，所以结直肠癌的死亡率在所有癌症中高居第二位。
中国更是发病高峰区，目前中国结直肠癌的新发病例占全球29%，死亡病例占全球30.9%。
晚期结直肠癌患者如何治疗一直以来都是医生和患者揪心的问题。
不过近日，美国食品和药物管理局(FDA)传来了好消息，FDA加速批准了两种靶向药物图卡替尼()和曲妥珠单抗()的联合用药，作为无法手术或已扩散的晚期结直肠癌的治疗方法，该疗法适用于此前接受过包括化疗在内的两种标准疗法，没有RAS的基因突变的HER2阳性患者。
这是HER+结直肠癌获批的首款靶向治疗方案，可谓是里程碑式的意义！
来源：
近40%的联合用药患者
肿瘤缩小或消失
此次临床试验代号为，由杜克大学医学博士John 领导的，他表示，目前的治疗方法对接受标准治疗后复发或转移的结直肠癌患者效果并不理想，其应答率不到5%。
但这一次参加临床试验的患者中，38%的患者在接受图卡替尼与曲妥珠单抗联合用药后，肿瘤都有了明显的缩小甚至消失，另有33%的患者肿瘤停止生长。
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截止至结果发表日，一半以上参加临床试验的患者都安然度过了2年以上。
更令人振奋的是，这个疗法的安全性非常高，只有少数患者出现不良反应，多为腹泻、疲劳、恶心、皮疹、发热，John 博士表示，相较于目前使用的化疗药物，此次的联合靶向药不良反应更低，减少了患者的痛苦。
联合用药效果：
一加一等于三
人表皮生长因子受体2（EGFR2/HER2）是肿瘤发生、发展过程中的癌基因，以往我们听说这种基因是在乳腺癌中多见，但现在，它在结直肠癌中的异常是科学家们的一大重点研究方向，HER2成为了结直肠癌的潜在治疗靶点。
两个癌症细胞并列在一起，其表面有不同数量的HER2
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之前图卡替尼与曲妥珠单抗的联合用药在治疗乳腺癌时别有成效，其中曲妥珠单抗是治疗HER2阳性乳腺癌的支柱，因此，研究团队想要尝试看该药物组合对于HER2阳性的结直肠癌患者是否能够同样有效。结果令人惊喜！
John 博士称，“已经反复表明，这些药物一起服用效果更好。每种药物本身对癌症都有适度的抗肿瘤作用，但当你把它们放在一起时，效果就是所说的一加一等于三。”
目前美国最新的
结直肠癌靶向治疗方法
随着外科手术技术的进步和化学治疗、靶向治疗、免疫治疗等的研究进展，让结直肠癌患者看到越来越多新的希望。
美国先进的分子靶向药物帮助了很多中晚期直肠癌患者，目前美国临床上使用最多的治疗方案为：
1. 靶向血管内皮生长因子(VEGF)的药物
血管内皮生长因子(VEGF)是一种帮助肿瘤形成新血管(一种称为血管生成的过程)以获得生长所需营养的蛋白质，阻止VEGF发挥作用的药物可用于治疗某些结肠癌或直肠癌。其中包括：()、()、Ziv- ()。
2.靶向表皮生长因子受体(EGFR)的药物
表皮生长因子受体(EGFR)是一种帮助癌症细胞生长的蛋白质。靶向EGFR(EGFR抑制剂)的药物可用于治疗一些晚期结肠癌或直肠癌。其中包括： ()、 ()。
3.靶向人表皮生长因子受体2(EGFR2/HER2)的药物
在一小部分患有癌症的人中，癌症细胞表面含有过多称为HER2的促生长蛋白。HER2水平升高的癌症称为HER2阳性。靶向HER2蛋白的药物通常有助于治疗这些癌症。可用于治疗HER2阳性结直肠癌的此类药物包括：()、 ()、()、 ()、Fam- ()。
不过，几乎所有的靶向药物在治疗一段时间后都会产生耐药性，需要联合其他药物，或研发新一代靶向药物来改变治疗方案去克服这种耐药性。
目前美国的正在积极探索克服耐药的联合治疗以及其他的联合治疗方案，未来有望设计出更多的临床试验，扩大靶向治疗的获益人群。
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[3] Sung H, J, RL,et al. 2020: of and for 36 in 185 [J]. CA JClin,2021,71(3):209 - 249.