你想使用长效针剂治疗HIV吗?
长效针剂令人兴奋的选择:长效 HIV 治疗、预防概述
据估计,美国有 120 万人感染了 HIV,其中 13% 的人不知道自己的状况。尽管 2019 年 HIV 感染率总体下降了 9%,但仍有 36,801 例新的 HIV 诊断。
艾滋病毒影响每个人,但少数种族和少数族裔以及同性恋、双性恋和其他男男性行为者受到更大的影响。在 20 世纪 80 年代,接受艾滋病诊断的人的平均预期寿命约为 1 年。到 2022 年,预计艾滋病病毒感染者将过上接近正常的寿命。
即使是最新的单片药物许多HIV患者依然不适应
从几年前高药价、每日多次服用和药物高毒副作用的多片剂方案到现在单片剂方案,抗逆转录病毒药物发现和开发取得的实质性进展是巨大的。认识到即使是单片剂方案也可能对许多患者实现病毒抑制构成挑战——包括药物引起的疲劳、病毒耐受性、毒副作用问题和 HIV 相关的耻辱感——现在的重点已经转移到长效针剂 (LA) ART。
为什么要长效药物?
在没有治愈方法或有效疫苗的情况下,必须依靠 抗病毒药物 ART 来治疗和预防 HIV。对于那些希望减少抗病毒药物ART给药频率的人来说,长效药物LA ART 是一种很有前景的选择。对比注射给药相关的副作用仅为注射部位疼痛,权衡对比之下,长效针剂更有吸引力,但是必须通过注射来治理的人很少。
目前还需要考虑最佳实施的一些障碍,例如冷链运输和长效针剂注射的操作。尽管如此,洛杉矶抗逆转录病毒治疗是安全、有效的,并为 HIV 治疗和预防提供了一个可行的示范,值得更多关注。
目前已经上市的长效药物
在北美和欧洲批准的第一款用于治疗 HIV的长效药物LAART是卡博替韦/利匹韦林/。 是一种整合酶链抑制剂 (INSTI), 是一种非核苷类逆转录酶抑制剂 (NNRTI),结合使用后,该疗法已被证明不劣于每日口服 ART,且患者满意度很高。
该药物耐受性良好,最常见的不良反应是注射部位反应。即使每月或每2个月一次肌肉注射,大规模使用依然存在难度,比如长效利匹韦林需要冷链保存,低收入和中等收入国家在给患者治疗结核病时可能使用利福平,这会影响血药浓度等。
卡博特韦 单一疗法显示出预防功效,并已被批准用于 预防用药HIV PrEP,有助于实现 2022-2025 年国家 HIV/AIDS 战略预防新的 HIV 感染的目标。当开始使用 治疗 HIV PrEP 时,前两剂必须每月给药,然后每 2 个月给药一次。可以进行口服导入治疗以确保耐受性,并且类似于 / 的组合,它具有良好的耐受性,最常见的不良反应是注射部位反应。
预防疗法面临着类似的摄取挑战。HIV PrEP 的另一种替代方法是达匹韦林单一疗法,可作为阴道环使用,需要每 28 天更换一次。它已获准在津巴布韦和南非使用。欧洲药品管理局 (EMA) 认为对于可能不适合口服替代品的女性来说,这是一个合理的选择。由于在美国不太可能获得批准,国际杀微生物剂合作组织 (IPM) 撤回了其新药申请以供 FDA 考虑,此举主要影响了一个国家的种族和少数民族妇女,她们已经受到不成比例的影响并可能受益最多。
最新的长效针剂
是同类药物中第一个抑制 HIV 衣壳蛋白的药物,已被证明可以安全有效地抑制具有大量治疗经验的 HIV 感染者的病毒载量。它是一种独特的替代品,因为它在不同阶段抑制 HIV,其独特的皮下制剂和每 6 个月的给药频率。EMA 最近批准了 的使用,在解决多重耐药 HIV 患者未满足的关键需求方面实现了一个重要的里程碑。FDA 于 3 月在美国拒绝了 的新药申请,理由是对储存药物的玻璃瓶表示担忧。
是同类产品中的另一个首创,它是一种核苷逆转录酶易位抑制剂,具有独特的配方,采用皮下植入形式,每年给药一次。关于总淋巴细胞和 CD4 计数下降且机制不明的报告导致 FDA 对评估 用于 HIV 治疗和预防的试验进行了临床暂停。尽管尚不清楚的未来如何,但它仍有希望在临床试验中取得进展,并作为替代品提供给世界各地需要它的患者。
长效针剂对少数民族和医疗落后地区患者的影响
毫无疑问,LA ART 在治疗 HIV 感染者方面显示出希望。在全球范围内,艾滋病毒继续不成比例地影响少数种族和族裔。全球估计有 3840 万人感染艾滋病毒,其中绝大多数生活在低收入和中等收入国家。在美国的 HIV 感染者中,40.3% 是黑人/非裔美国人,24.7% 是西班牙裔/拉丁裔患者,尽管这些群体分别仅占美国总人口的 13.4% 和 18.5%。这突出表明,当前的治疗和预防工作并未惠及受到不成比例影响但可能受益最大的个人。随着越来越多的 LA ART 可用,了解这些患者群体如何看待和接受它们将很重要。
及其同事进行的一项研究评估了 HIV 患者对 LA ART 的接受度和偏好。大多数患者是非裔美国人 (63%) 和西班牙裔 (26%),研究发现 41% 的患者更喜欢口服药物而不是注射药物。这项研究表明,接受 LA ART 需要对 LA ART 的安全性和有效性进行广泛的教育。不仅如此,增加 LA ART 的采用以及增加与艾滋病相关的整体护理,将需要协调和多学科的方法来满足独特的当地和文化需求。
社区伙伴关系已被证明可有效实现与艾滋病毒关怀连续体相关的目标。具体而言,基于信仰的组织、学术机构以及私人和公共利益相关者都可以使用基于社区的宣传方法来帮助增加围绕 HIV 的对话。患者和提供者之间的种族一致性与接受 ART 的时间缩短和药物依从性增加有关。这可以通过培训更多的少数族裔临床医生提供 HIV 护理和培养对文化敏感的员工队伍来实现。参与护理,尤其是在接受 HIV 诊断后的第一年,预示着未来的参与。患者越早接受护理,他们就越有可能继续接受护理,这对于接受 LA ART 的患者来说极为重要。
结论
有选择是必须的,LA ARTs 为难以获得口服治疗的患者提供令人兴奋的选择。通过可变剂量方案,LA ART 将在 HIV 感染者或有感染 HIV 风险的患者的护理中占有一席之地。教育、社区伙伴关系、少数群体代表以及参与和保留护理都需要到位,以确保高风险人群和可能受益最大的人群接受和采用 LA ART。
参考:
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