100%有效！0感染！艾滋病迎来重大突破，背后公司市值一夜大涨483亿
“如果获得批准，将为艾滋病预防提供一种重要的新选择，让全世界许多人都能从PrEP（艾滋病暴露前的预防性用药）药物中受益，尤其是女性。”
当地时间6月20日，美国生物制药公司吉利德科学（ ，简称：吉利德）在官网宣布，其研发的来那卡帕韦（）在预防艾滋病毒（HIV）方面显示出了100%的有效性。
最新公布结果的是一项名为“”的3期双盲随机研究试验，旨在评估来那卡帕韦和对南非25个站点和乌干达3个站点的5300多名16-25岁女性的安全性和有效性。结果显示，在来那卡帕韦组2134名女性中，HIV感染病例为0例。
有分析师预计，吉利德的注射剂将显著增加对预防性HIV药物感兴趣的人数，估计峰值销售额接近20亿美元。
二级市场上，美股周四收盘，吉利德科学（GILD）大涨8.46%，报68.49美元，市值一夜大涨66.54亿美元（约合人民币483亿元），最新为853.28亿美元（约合人民币6195.19亿元）。
01
来那卡帕韦：FIC长效抑制剂
来那卡帕韦是吉利德研发的一款first-in-class长效HIV衣壳抑制剂，特点是半衰期长，口服给药后的中位半衰期为10至12天，皮下注射给药后为8至12周，因而是一种长效抑制剂。
早在2019年5月，来那卡帕韦就获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，用于联合其他抗逆转录病毒药物，治疗多重耐药的重度经治HIV-1感染者。
据了解，上述研究试验中5300多名受试者按照2:2:1的比例随机分配接受、和用于HIV暴露前预防（PrEP）。结果显示，在组2134名女性中，HIV感染病例为0例。
而在组1068名中，HIV感染病例为16例，发病率为1.69例/100人；组2136名中有39例发病病例，发病率为2.02例/100人。
吉利德科学官网称，这是其具有里程碑意义的项目产生的首批数据，该项目是有史以来最全面、最多样化的艾滋病预防试验项目。
吉利德全球首席医疗官 写道，一年两针的来那卡帕韦具有零感染率和100%的疗效，这证明了其作为预防HIV感染的重要新工具的潜力。
称：“我们期待正在进行的临床计划取得更多成果，继续朝着我们的目标迈进，帮助世界各地的每个人终结HIV疫情。”
南非开普敦大学德斯蒙德图图艾滋病中心主任Linda-Gail 表示：“如果获得批准，将为艾滋病预防提供一种重要的新选择，让全世界许多人都能从PrEP（艾滋病暴露前的预防性用药）药物中受益，尤其是女性。”
是国际艾滋病协会前主席，她指出，传统的艾滋病预防方法也非常有效，但每日一次服用可能会让一些人面临被歧视的风险。
值得一提的是，在寻求美国食品药品监督管理局的批准之前，吉利德还需要复现这些结果。该公司预计将在今年晚些时候或明年初分享正在进行的第三阶段研究的数据，这一阶段的研究针对的是有同性性行为的男性。如果这些结果积极，公司最早可以在2025年底将来那卡帕韦用于PrEP上市。
十多年前，吉利德的成为首个获批的PrEP，适用于那些没有HIV但有高风险感染的人群。这款日服药片主导了PrEP市场，但现在制药商正在专注于开发作用时间更长的注射剂。
RBC资本市场分析师布莱恩·亚伯拉罕斯预计，吉利德的注射剂将显著增加对预防性HIV药物感兴趣的人数，他估计峰值销售额接近20亿美元。吉利德较新的PrEP口服药“”，去年实现了约20亿美元的收入。
02
专攻抗病毒药物三十年
据公开资料，吉利德于1987年成立于距离硅谷30公里的福斯特城，由时年29岁的里奥丹（ L. ）创立。
1996年，芝加哥大学有机化学博士约翰·马丁（John C. ）接棒，成为吉利德的第二任CEO。这位1990年就加入吉利德的老将，并没有开展多元化的业务，而是遵循创始人里奥丹的初心，继续耕耘抗病毒领域。
1998年，吉利德将研发多年的反义治疗药物出售给Ionis ，将初期的肿瘤产品线出售给OSI 。同时斥资5.5亿美元收购 ，获得安必素（）和枸橼酸柔红霉素（）两款脂质体产品，并将其公司营收提升一个数量级，收入实现破亿美元。
2001年首个抗艾滋病药物替诺福韦（）经FDA批准上市，成为吉利德后期发展壮大的主要支撑。
吉利德在2002年通过收购获得恩曲他滨（），并于2003年被FDA批准上市。
两款HIV抗病毒药物成功开发后，吉利德陆续推出“鸡尾酒”抗病毒疗法二代、三代产品，在HIV抗病毒领域抢占了巨大的市场份额。随着不断的扩张， 2017年，吉利德的抗HIV药物总销售额首次超过140亿美元。
此外，罗氏注资研究的奥司他韦开始在全球流行，吉利德享有其12%的收益，因此也有源源不断的收益进账。
2011年，约翰·马丁力排众议，促使吉利德以112亿美元的巨资收购彼时仅82名员工，净亏损9120万美元的丙肝药研发企业，并获得一代“神药”。它终结了丙肝不可治愈的历史，每日只需要服用1次，治疗周期仅12周。
彼时一片售价高达1000美元，12周疗程需要花费8.4万美元。2013年上市后，全球一年销量就高达102.83亿美元。吉利德也因此一跃成为全球十大药企之一。
只不过高治愈率直接导致了患者和新感染者数量的下跌，发达国家丙肝发病出现拐点，对直接抗病毒药物需求量急剧减少，吉利德也因此成了一家因药品疗效太好，而导致股价大跌的公司。
约翰·马丁于2016年3月10日将CEO一职交给原COO John ，同时担任董事长一职直到2019年，并由原罗氏CEO丹尼尔奥戴（ O'Day）接棒。
2021年3月约翰·马丁与世长辞，一个时代落幕。随着丹尼尔奥戴上任，于吉利德来说也是一个新时代的开启。
据了解，吉利德在全世界超过35个国家运营，吉利德2007年正式进入中国，2016年正式在上海设立中国区总部。
据吉利德发布的2023年财报，目前公司主要营收依然来自抗艾滋病（HIV）业务，该业务作为公司的基本盘，2023年营收181.75亿美元，同比增长6%，占公司总营收的67%。HIV核心产品（比克恩丙诺片）连续22个季度实现同比增长，2023年全年销售118.5亿美元，同比增长14%。
肿瘤业务虽收入增长迅猛，但去年收入仅有29.32亿美元，距收回当年收购KITE、所耗费的投入（超330亿美元）依然相距甚远。
2023年吉利德肝炎产品营收27.84亿美元，同比下降1%，其中丙肝（HCV）产品收入17.67亿美元，同比下降2%，乙肝和丁肝产品收入10.17亿美元，同比增长3%。
为了继续巩固肝病地位，吉利德于2024年2月13日与 达成协议，吉利德将以43亿美元收购，并获得其在研核心产品，以补充吉利德现有的肝脏产品组合。
03
吉利德强化多抗布局
自2001年年底打包出售肿瘤业务之后，吉利德在抗病毒领域可以说是一骑绝尘，尤其是在抗艾药物、乙肝、丙肝等抗病毒领域，已树立起了较高的技术壁垒。
2024年3月6日，吉利德再度加码抗肿瘤领域，斥资超15亿美元与Merus达成合作，双方将共同开发多款靶向新型肿瘤相关抗原（TAA）的三特异性抗体。
此次合作，是吉利德继之后的又一次多抗布局。两笔交易主体均为多个临床前项目，则将获得6600万美元的股权融资。
同年3月28日，吉利德与Xilio 就一款肿瘤激活白介素12（IL-12）蛋白达成合作。
仅2024第一季度，吉利德在BD方面投资总额便达67.7亿美元，其中抗肿瘤相关投资总额为24.7亿美元，涉及TIGIT、多抗以及IL-12。
而现在，吉利德似乎在热门的减肥药市场投入了一些资源，投资了一些肥胖和代谢疾病治疗的早期研究项目。据悉，吉利德将于当地时间6月21日召开的美国糖尿病协会会议上分享口服GLP-1类药物的最新临床前数据。这项代号为GS-4571的在研药物之前已经证明，在28到30天内能够让非人灵长类动物体重减轻了5%-8%，并在减少食物摄入的同时提高了葡萄糖耐量，这与其他口服版GLP-1类药物的效果相当。
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