疫苗来了,加拿大各级政府都做好了准备。你接受还是不接受?
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华宇新闻 据加拿大七日报告称,新型冠状病毒疫情是当前全球面临的最大公共卫生危机和经济衰退挑战。大多数政府已经尽了最大努力,仍然无法控制病毒的传播。包括加拿大在内的许多国家正在面临比春季疫情更为严重的第二波甚至第三波疫情的影响。疫苗被视为终结新冠病毒疫情、重启世界经济和正常生活最有力的科技武器,成为人民的救命稻草。随着企业研发疫苗高效的好消息不断传出,让被困在疫情困境中近一年的世界看到了隧道里的曙光。
12月8日,这位下周将迎来91岁生日的老人在英国考文垂大学医院接受了第一剂辉瑞()疫苗(以下简称辉瑞疫苗),成为英国第一剂疫苗接种者。世界接受疫苗。加拿大卫生部(Santé)也于12月9日批准使用该疫苗,比美国早一天,从而拉开了加拿大历史上最大规模的疫苗接种运动。
▲(2020年12月10日出版的《七日》第726期)
辉瑞疫苗获批
疫苗是人类历史上最重要的公共卫生干预措施。它们是预防疾病和拯救生命的安全有效的方法。它们帮助人类消灭了天花,几乎消灭了脊髓灰质炎和其他疾病,还有助于预防麻疹、风疹和破伤风。和其他疾病。由于尚未找到针对COVID-19的具体治疗方法,新型冠状病毒的疫苗成为“世界上每个人”的希望。
11月底以来,各种与疫苗相关的新闻成为媒体密集报道的主要内容。加拿大卫生部(Santé)首先确认已收到四种新冠病毒疫苗的申请,分别是强生(&)疫苗、辉瑞疫苗、阿斯利康-牛津(-)和该公司的候选疫苗。随后特鲁多推翻了原来的说法,明确表示加拿大人将是第一个接种疫苗的人。他得到了美国制药公司董事长兼副总裁Stéphane的背书,称这是因为加拿大较早订购了该公司的疫苗。 ,将成为首批获得疫苗的国家,明年初将提供 2000 万剂疫苗。
特鲁多总理12月7日召开新闻发布会,宣布经过与辉瑞公司谈判,一旦加拿大卫生部批准使用这款疫苗,加拿大将尽快收到第一批24.9万剂该疫苗。疫苗最快将于下周开始发货。按每人接种两剂计算,可以为 125,000 人接种疫苗。还表示,如果获得加拿大卫生部批准,第一批疫苗可于12月运往加拿大。
12月8日,美国监管机构FDA发文称,辉瑞疫苗具有超强的抗疫能力,平均有效率达95%,其中55岁以上受试者有效率达93.8%。该疫苗的III期人体试验于2020年7月27日启动,已在全球招募了44,000名受试者。 FDA的报告分析了19000名测试志愿者的健康数据,这是迄今为止关于本次疫苗试验测试人员的最详细的分析报告。
这种疫苗需要注射两剂,间隔三周。实验数据显示,接种疫苗一周多后,人群中的COVID-19病例开始逐渐减少,显示出保护作用。在这份长达 53 页的报告中,研究人员还指出,该疫苗是通用的,无论种族、年龄或体重如何,都有效,而且不存在重大安全问题,最常见的副作用是注射部位疼痛。 、疲劳和头痛。
FDA发布的一份报告显示,与接受安慰剂的对照组相比,接种组贝尔麻痹和阑尾炎的发病率较高,但研究人员认为发病率并不高于对照组。同年龄段的广大人群也表示,在疫苗获得紧急批准并开始对更广泛人群施用后,将继续进行研究。在英国为数百人接种疫苗后,两名有过敏史的医疗系统工作人员出现了过敏症状,不得不接受治疗。他们目前正在康复中。为此,英国卫生当局发出警告,有严重过敏史的人暂时不宜接种疫苗。接种这种疫苗。辉瑞表示已收到英国的通知,但强调在一项涉及 41,000 人的 III 期试验中,该疫苗耐受性良好,不存在严重的安全问题。
FDA的肯定无疑为这款疫苗的扩大接种奠定了基础,也让人燃起希望:大规模接种有望很快缓解不堪重负的医院压力,控制疫情蔓延,恢复正常。生活。
然而,正当各国摩拳擦掌准备大规模疫苗接种时,辉瑞却宣布,由于制造疫苗的原材料供应链出现问题,原定12月提供1亿剂疫苗的承诺不得不减半,并只能保证5000万剂的供应。数量。
联合会已准备就绪
尽管在英国使用并获得 FDA 批准,但每种疫苗仍需要获得本国监管机构的批准。加拿大负责疫苗审批的机构是卫生部。辉瑞的疫苗成为该国首个获批使用的疫苗,预计很快就会获得使用授权。到2021年3月31日,加拿大将收到300万剂辉瑞疫苗和300万剂疫苗,让300万加拿大人受到疫苗的保护。
为了应对这场史无前例的大规模疫苗接种运动,加拿大在应对2009年甲型H1N1流感疫苗的分发和接种方面拥有经验和体系,从联邦到省和地区政府、私营公司、相关机构等都参与其中。甚至加拿大军方。动员并参与疫苗运输、储存、分发和接种的工作流程。由于加拿大计划使用的COVID-19疫苗均以联邦名义订购,因此研发和制造疫苗的各大制药公司直接与联邦政府沟通,然后通过联邦政府分发到全国各地。为此,联邦政府还在12月初进行了疫苗分发模拟演练。
疫苗如今已成为春季疫情期间抢手的口罩、防护服等抢手货。它们被称为“液体黄金”,也引来了各种犯罪组织的觊觎。国际刑警组织12月2日发布全球橙色警告:犯罪组织蓄意渗透或扰乱供应链,其犯罪活动可能包括窃取疫苗、制造和销售假疫苗等。对于不具备大规模大规模打击能力的加拿大来说,本土生产疫苗,为了防止被其他国家“审查”,联邦军队将确保委托的疫苗尽快从西班牙、德国等欧洲疫苗生产国获得,并通过最后的快速安全运输回到 加拿大。除运输外,军队还将在疫苗储存和分发地点驻扎部队,并协助社区的疫苗接种工作。
由于美国总统特朗普在春季阻止加拿大购买美国公司3M的N95口罩,很多人担心加拿大购买疫苗会再次被特朗普阻止。为此,联邦政府政府间事务部长表示,政府考虑到了这一点,在预订疫苗时刻意分散了供应来源,并在采购合同中刻意注明疫苗将来自于生产工厂。不同的大洲,比如这第一批辉瑞疫苗就来自比利时的一家工厂。
加军方最高指挥官万斯将军除了向公众承诺军方已在几个月前开始准备协助疫苗接种工作,以确保加拿大疫苗接种行动顺利进行外,还提到了未来的挑战。目前军队面临的最大挑战是,明年春季洪水到来,恰逢疫苗大规模接种,这会给本已十分紧张的部队带来人员调度困难。如何储备足够的人力应对春季洪水?同时,确保疫苗接种所需的支持是军队当前的首要任务。
由于辉瑞疫苗需要在-80度的低温环境下储存,其储存、分配和使用比其他疫苗更加困难和复杂。负责疫苗接种行动的加拿大陆军少将丹尼决定从12月8日开始与各省份进行辉瑞疫苗分发演习,包括拆包、解冻、倒入其他容器、混合等,以便相关人员人员可以提前熟悉流程。
联邦政府在全国设立了14个疫苗配送中心,其中疫情严重的四个人口最多的省份安大略省、魁北克省、不列颠哥伦比亚省和艾伯塔省各有2个,其他6个省份各只有1个。魁北克省位于蒙特利尔和魁北克市。
辉瑞将在24小时内运送疫苗,并将疫苗直接运送到14个批准的疫苗配送中心,在那里分发到各个地点。
丹尼将军表示,各部门也在加紧行动,届时全国将有205个符合辉瑞疫苗严格储存条件的疫苗储存和运输点。
辉瑞提供的第一批24.9万剂疫苗将根据人口比例分配给各省,每个省可以根据联邦政府制定的风险原则制定自己的疫苗接种顺序。
魁北克正在采取行动
魁北克省将于12月14日获得4,000剂疫苗,为2,000人接种疫苗,并将在12月21日至1月4日期间为另外57,000人接种疫苗。到2021年3月31日,魁北克省将获得130万剂辉瑞和疫苗,允许65万人接种疫苗才能受到疫苗的保护。为此,魁北克省在各地建立了20个疫苗接种中心,其中蒙特利尔有4个,南岸有2个。
魁北克省的疫苗接种行动将根据新冠病毒对公众的风险而定。该疫苗将首先提供给长期护理中心(CHSLD)中健康状况不佳的居民、医疗保健系统工作人员、私人养老院的居民和工作人员、偏远社区等,最终目标是为70%的人接种疫苗这些优先群体接种了 COVID-19 疫苗。普通人的疫苗接种顺序将根据年龄而定。年龄越大,接种时间越早。疫苗接种以80岁以上、70岁至79岁、60岁至69岁、60岁以下有健康问题的人员、60岁以下从事基本民生领域工作的人员为对象。人们、青少年、孕妇等等。
首批 4,000 剂辉瑞疫苗预计将交付给两个 CHSLD,一个位于蒙特利尔,另一个位于魁北克市,于 12 月 14 日开始接种疫苗。选择这两个 CHSLD 是基于后勤方面的考虑,包括它们是否有储存空间、低温设备和充足的人力。魁北克市的这个CHSLD目前有200多名居民和400多名工作人员,到目前为止还没有出现感染情况。
这个位于蒙特利尔的 CHSLD 拥有 400 多名居民和 600 多名员工,隶属于蒙特利尔的 du-Ouest-de-l'Île-de-Montréal。 CIUSS主席表示,辉瑞公司规定,装有疫苗的盒子一旦在某个地方被打开,就不能再移动。一旦打开,里面的疫苗保质期只有5天。运到CHSLD的疫苗必须就地用完,所以除了给这家CHSLD中心的居民和工作人员接种疫苗外,还会要求其他地方的医护人员前来接种。这种操作方法对于这一小批量的疫苗来说还算好办,但如果从12月21日开始大规模接种,如何进行将是一个难题,让那些年龄较大、患有各种疾病的人,到了时候-耗工大、劳动强度大,需要大量人力,生活不能自理的老人去某个地方接种疫苗。魁北克省也表示,正在与当地医疗机构、CHSLD等机构进行调查和讨论,寻找最佳解决方案。
事实上,此次提前抵达较小数量的疫苗也是为了测试加拿大为满足辉瑞疫苗严格要求而设计的复杂物流系统各方面是否能够正常运行。连日来,全国150余名工作人员将参与本次配风实验。
即使疫苗开始正式使用,距离广大民众接种疫苗还有很长的路要走,防疫仍不能放松。同时,疫苗只能是战胜新冠病毒疫情的工具之一,人们仍需做好准备,需要较长时间才能恢复正常生活秩序。而且,随着病毒在人群中广泛传播,疫苗研发永远落后于病毒的变异,人类最终可能学会如何与病毒共存。
为什么加拿大先于美国 FDA 批准了该疫苗?
在加拿大卫生部宣布批准辉瑞疫苗的新闻发布会上,有记者询问为什么加拿大比FDA早一天。卫生部高级医学顾问博士表示,批准不是监管机构之间的竞争,而是一个无害的事情。根据疫苗的安全性、有效性和质量加快疫苗审批速度。她特别提到,卫生部是在12月8日深夜才收到辉瑞提供的最后信息。
辉瑞疫苗在美国之所以早于美国食品药品监督管理局(FDA)在英国、加拿大等地获得批准,主要是因为各国批准疫苗的方式不同。 FDA 专员哈恩曾表示,美国监管机构不接受疫苗制造商提供的研究结果。相反,他们必须花费时间和精力重新分析试验的原始数据,得出自己的分析结果,这需要仔细研究数千页的文档。 。英国和加拿大的监管机构更多地依赖制药公司自己的分析报告。他们通常不会筛选原始试验数据或自己分析数据。除非有异常情况,否则他们以公司提供的报告作为决策依据。 (原标题:疫苗来了,加拿大各级政府都准备好了,你接还是不接?)
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